Auditierter und vernetzter Service für Klinische Studien an der UMG

(umg) Über 500 klinische Studien werden aktuell an der Universitätsmedizin Göttingen (UMG) durchgeführt. Jedes Jahr nehmen mehrere tausend Patient*innen an solchen Studien teil. Über die Teilnahme an klinischen Studien eröffnen sich unter anderem für Patient*innen mit schwer behandelbaren Erkrankungen die Möglichkeit, neue Medikamente oder Behandlungsmethoden zu bekommen, die bisher nicht zugelassen sind. Klinische Studien sind aber vor allem ein wichtiges Instrument, um in der Forschung nach verbesserten Diagnose- und Therapiemöglichkeiten nachvollziehbare und sichere Erkenntnisse zu gewinnen.
„Vernetzt lassen sich klinische Studien erfolgreicher umsetzen und wissenschaftliche Fragestellungen effizienter bearbeiten. Wir erwarten uns dadurch eine Stärkung der klinischen Forschung am Standort Göttingen“, sagt Rainer Bredenkamp, Leiter des Studienzentrums an der UMG. Das an der Universitätsmedizin Göttingen (UMG) zuständige Studienzentrum für die Betreuung von klinischen Studien kann jetzt einen Service für klinische Studien an der UMG anbieten, der bundesweit gut vernetzt und standardisiert ist. Seit Mitte September 2020 ist das UMG-Studienzentrum offiziell Vollmitglied im Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-N). Dafür hat das UMG-Studienzentrum einen externen Audit im Jahr 2019 durch das Netzwerk absolviert und seine Prozesse optimiert. Mit der Aufnahme als Mitglied im Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Zentren erfüllt das Studienzentrum an der UMG die Qualitätsanforderungen, die das Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien an die Betreuung von klinischen Studien stellt.

DAS STUDIENZENTRUM DER UMG

Das Studienzentrum der UMG betreut einen Großteil der Studien, an denen Einrichtungen der UMG sich beteiligen oder sie durchführen, in vielfältigen Bereichen. Speziell geschulte Prüfärzte und Study Nurses beraten Patient*innen und informieren über gesetzliche Vorgaben. Sie sind vertraut mit Maßgaben des Patientenschutzes und der Datenklarheit.

Ebenso unterstützt das Studienzentrum der UMG bei der Planung und der Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien, die die vielfältigen Anforderungen an klinische Studien erfüllen müssen. Als Schnittstelle zu Prüfärzten begleitet das Studienzentrum Abläufe rund um klinische Studien in Verantwortung durch die UMG. Das Angebot umfasst die methodenwissenschaftliche Hilfe bei der konzeptionellen Ausarbeitung und Planung von klinischen Studien ebenso wie die professionelle Unterstützung während der Antragstellung und Drittmitteleinwerbung sowie die Erhebung, Analyse und gemeinsame Publikation von Studienergebnissen. Davon profitieren Ärzt*innen, Wissenschaftler*innen und Unternehmen im Rahmen der Umsetzung ihrer Studienaktivitäten.

Das Studienzentrum der UMG betreut klinische Studien für Deutsche Gesundheitszentren am Standort Göttingen, wie das Deutsche Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK, Standort Göttingen) und das Deutsche Zentrum für Degenerative Erkrankungen (DZNE, Standort Göttingen). In enger Abstimmung mit dem Clinical Trial Center Hannover wird die Etablierung eines Comprehensive Cancer Centers (CCC-Spitzenzentrum) vorangetrieben. Darüber hinaus ist das Studienzentrum UMG beratendes Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für HNO-Heilkunde in Deutschland.

KKS-Netzwerk: Kompetenz für klinische Forschung in Deutschland

Im KKS-Netzwerk haben sich aktuell 25 Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) zusammengeschlossen, um die akademische klinische Forschung in Deutschland gemeinsam als Kooperationspartner weiterzuentwickeln. Mitglieder im KKS-Netzwerk stellen ihre Expertise für die unterschiedlichen Bereiche der klinischen Studien zur Verfügung und arbeiten nach einheitlichen, international anerkannten Qualitätsstandards. Die Mitglieder profitieren von den Synergien im KKS-Netzwerk. Organisiert wird das KKS-Netzwerk über eine Geschäftsstelle in Berlin als Service-, Kommunikations- und Informationsplattform.

Die MitgliedschaftimKKS-Netzwerk ist institutionsgebunden. Mitglieder können Universitäten, Medizinische Fakultäten und Universitätsklinika oder Verbünde dieser Einrichtungen sowie juristische Personen des öffentlichen oder privaten Rechts werden, deren Zielsetzung mit den Zielen des KKS-Netzwerks übereinstimmt.

Das KKS-Netzwerk kooperiert mit dem VUD (Verband der Universitätsklinika Deutschlands e.V.) und dem Medizinischen Fakultätentag (MFT), mit nationalen und internationalen Netzwerken TMF (Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V.) und ECRIN (European Clinical Research Infrastructures Network), Fachgesellschaften und Studiengruppen, Kompetenznetzen, Zentren der Gesundheitsforschung, Behörden und weiteren Partnern im Bereich klinischer Forschung.

Weitere Informationen zum Studienzentrum der UMG:
https://www.umg.eu/forschung/science-support/forschungsmanagement/studienzentrum

Weitere Informationen zum KKS-Netzwerk:https://www.kks-netzwerk.de

WEITERE INFORMATIONEN
Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
Unternehmenskommunikation, Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
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Telefon 0551 / 39-61020
Von-Siebold-Str. 3, 37075 Göttingen
presse.medizin(at)med.uni-goettingen.de
www.umg.eu

Studienzentrum UMG
Leitung: Rainer Bredenkamp
Telefon 0551 / 39-60810
studienzentrum-umg@med.uni-goettingen.de