Projektmanagement & Unterstützung
Beratung während der Projektlaufzeit
Je nach Art der Förderung unterscheidet sich unser Angebot zum Projektmanagement.
Nationale Projekte
- Mittelbewirtschaftung durch das Sachgebiet Haushalt und Drittmittel
EU- und internationale Projekte
Administrative Betreuung, insbesondere:
- Kostenkalkulation, Finanzen, Reporting, Erstellung von Verwendungsnachweisen
- Unterstützung bei der Vertragsverhandlung inkl. Konsortialvertrag und Vertragsänderung (z.B. Verlängerungen)
- Prüfung entsprechender Nachweise
- Abweichungen zum ursprünglichen Plan, Durchführbarkeit im Rahmen der Vorgaben des Fördergebers und der UMG
- Begleitung Projekt-Transfer
- Planung, Steuerung und Durchführung von Audits
- Personalplanung
- Korrespondenz mit dem Fördergeber
Klinische Studien
- Studienberatung
- Studienprotokoll
- Patienteninformation / Einwilligungserklärung
- Fragebögen / Tagebücher
- Case Report Forms (CRFs)
- Trial Master File / Investigator Site File
- Kontinuierliche Überwachung der Studienlaufzeit, der Meilensteine und des Budgets
- Finanzverwaltung
- Überwachung sämtlicher Prozesse nach Studienprotokoll und regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Logistik von Studienmaterial, Studienmedikation oder Medizinprodukten
- Koordination der Zusammenarbeit der verschiedenen Projektbeteiligten
- Mitarbeit bei der Erstellung des Abschlussberichtes
- Abmeldung bei Ethikkommission / Bundesoberbehörde / Landesbehörden
- Vorbereitung zur Archivierung der Studienunterlagen
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