On-Site Management in Klinischen Studien

In den Kliniken der Universitätsmedizin Göttingen werden verschiedene Arten von klinischen Studien durchgeführt. Durch eine intensive Zusammenarbeit zwischen dem Studienzentrum UMG und den Kliniken soll die Durchführung von klinischen Studien sowohl von medizinischer als auch von administrativer Seite in bestmöglicher Qualität gestaltet werden. Hierbei arbeiten Ärzt*innen, Studienkoordinator*innen und Study Nurses eng zusammen.

Zusätzlich bietet das Studienzentrum der UMG mit den sogenannten Flying Study Nurses den Kliniken der UMG bei personellen Engpässen oder in der Aufbauphase von Studiensekretariaten kurzfristig und bedarfsorientiert Unterstützung an.

Unsere Tätigkeitsschwerpunkte (Auszug)

• Bereitstellung und Einsatzplanung von (Flying) Study Nurses
• Prozessoptimierung in der Durchführung klinischer Studien
• Bereitstellung von Standardarbeitsanweisungen für die Durchführung von klinischen Studien
• Finanzplanung und -controlling, Vertragsmanagement
• Feasibilitymanagement und Bereitstellung von Dokumenten für die Ethikeinreichung
• Teilnahme am Initiierungsbesuch
• Prescreening und Unterstützung bei der Patientenrekrutierung
• Unterstützung des Teams bei der Einhaltung des Prüfplans
• Patientenmanagement
• Gewinnung von Studienlaborproben, Verarbeitung, Lagerung und Versand
• Drug Accountability
• Dokumentation der Studiendaten in Case Report Forms und Patientenakten
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Behörden-Inspektionen