Auffrischungs- und Updatekurs CTR/AMG (Humanarzneimittel)
- ICH-GCP Refresher/Update-Kurs -
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an Ärzt*innen oder nicht-ärztliches Personal, die bereits Erfahrung in der Durchführung klinischer Arzneimittel- oder Medizinproduktestudien aufweisen, die aber länger als drei Jahre nicht aktiv an klinischen Prüfungen teilgenommen haben. Für diese Personen ist eine Teilnahme an einem Refresher/Update-Kurs verpflichtend. Weiterhin verpflichtend ist die Teilnahme bei wesentlichen gesetzlichen Änderungen. Kenntnisse von ICH-GCP werden entsprechend vorausgesetzt.
Inhalte
Der Kurs frischt gemäß des aktuellen Curriculums der BÄK wesentliche Aspekte in der Durchführung klinischer Arzneimittel- und Medizinproduktestudien auf. Weiterhin werden aktuelle Änderungen der regulatorischen Grundlagen von Arzneimittel- und Medizinproduktestudien vermittelt. Der Kursumfang beträgt 4 UE. Die erfolgreiche Teilnahme wird mit einer Erfolgskontrolle belegt, hierfür werden 4 Fortbildungspunkte vergeben.