Study Nurse Kurs - Kompetente Assistenz in klinischen Studien

Veranstalter: Studienzentrum UMG, KKS Marburg, ZKS Lübeck

Kursinhalt

Als Schnittstelle zwischen Patient*in, Studienärzt*in, Sponsor*in und Behörden wird der Studienassistenz oder auch Study Nurse abverlangt, in einem immer komplexer werdenden regulatorischen Umfeld eine effiziente Studiendurchführung zu gewährleisten. Hierfür werden neben Kenntnissen der Guten Klinischen Praxis auch Kompetenzen benötigt, die beispielsweise über die Organisation, Koordination und Dokumentation der Studienabläufe, Kommunikationsfertigkeiten und Englischkenntnisse bis zur Mitwirkung an Audits und Inspektionen reichen.

Der Study Nurse Kurs vermittelt vertiefte Kenntnisse für die Tätigkeit als Study Nurse und vereint unterschiedliche Themenfelder innerhalb und außerhalb der Guten Klinischen Praxis nach dem Curriculum des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk). Nach erfolgreichem Abschluss des Kurses erhalten die Teilnehmenden das anerkannte Zertifkat des KKS-Netzwerkes.

Der Study Nurse Kurs wird gemeinsam vom Studienzentrum der UMG, dem KKS Marburg und dem ZKS Lübeck veranstaltet.

Voraussetzungen zur Kursteilnahme

Der Kurs richtet sich an im medizinischen Bereich tätige Personen, die eine Tätigkeit als Study Nurse aufnehmen wollen, oder bereits erste Erfahrungen als Study Nurse mitbringen. Die Teilnehmenden sollten über Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und Englischkenntnisse verfügen.

Die ersten beiden Blöcke des Kurses finden online statt. Für die Teilnahme wird daher folgende Ausstattung benötigt:

  • ein PC mit gängigem Internet-Browser (z.B. Chrome, Firefox, Edge)
  • eine Webcam
  • ein Mikrofon (z.B. über ein Headset)
  • ein digitales Schreib-Programm (z.B. Microsoft Word)

Eine Mindestanwesenheit von 90% der gesamten Kursdauer, die erfolgreiche Teilnahme an den Lernerfolgskontrollen nach jeder Woche sowie ein zweiwöchiges Praktikum inklusive Abschlussbericht (oder eine Ersatzleistung) ist Voraussetzung für den Erwerb des Zertifikates.

Termine und Anmeldung

Die Termine sind inhaltlich aufeinander abgestimmt und können nur gemeinsam gebucht werden. Die ersten beiden Kurswochen werden dezentral per Zoom durchgeführt, wobei in einer Mischung aus theoriereichen Vorträgen von kompetenten Referent*innen sowie Einzel- und Gruppenübungen grundlegende Inhalte vermittelt werden. Die dritte Kurswoche findet in Präsenz in Göttingen statt, um praktische Handhabungen zu üben, Arbeitsbereiche der klinischen Studiendurchführung in der UMG und klinikinterne Schnittstellen kennenzulernen.

Frühjahr 2024:

Woche 1: 05.02. – 09.02.2024 (Zoom)

Woche 2: 11.03. – 15.03.2024 (Zoom)

Woche 3: 22.04. – 26.04.2024 (Präsenz in Göttingen)

Herbst/Winter 2024:

Woche 1: 23.09. - 27.09.2024 (Zoom)

Woche 2: 04.11. - 08.11.2024 (Zoom)

Woche 3: 02.12. - 06.12.2024 (Präsenz in Göttingen)

Wir bitten um eine verbindliche Anmeldung bis zwei Wochen vor Kursbeginn.

Kursgebühr

Die Kursgebühr beträgt 3.250 € inklusive Kursunterlagen und Imbiss umsatzsteuerfrei nach § 4 Nr. 22 a UStG. Für Mitarbeitende der ausrichtenden Standorte gilt die ermäßigte Kursgebühr von 2.250 €. Bei der Teilnahme an Social Events können zusätzliche Kosten anfallen.

Für die Anmeldung von UMG-Mitarbeitenden muss die Zustimmung zur Teilnahme von der oder dem Kostenstellenverantwortlichen vorliegen. Regelungen zur Arbeitszeitanrechnung werden mit der vorgesetzten Person in der UMG abgestimmt.

In Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe erstattet.

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