Study-Nurse-Kurs

Beschreibung

In der Durchführung klinischer Studien steht die Studienassistenz zunehmend im Mittelpunkt des Studienteams, um die Qualität der erhobenen Daten und die Sicherheit der Studienteilnehmer sicherzustellen. In einem immer komplexer werdenden regulatorischen Umfeld wird ihr abverlangt, in der Schnittstelle zwischen Patient, Studienarzt, Sponsor und Behörden eine effiziente Studiendurchführung zu gewährleisten. Hierbei werden vermehrt Kenntnisse auch außerhalb der Guten Klinischen Praxis benötigt. Dies reicht von der Organisation und Koordination der Studienabläufe, auch Ihrer technischen Umsetzung, ausgeprägten Kommunikationsfertigkeiten über Dokumentation, bis hin zur Mitwirkung an Audits und Inspektionen. In der Regel werden hierfür auch spezielle Englischkenntnisse benötigt.

Der vorliegende Study Nurse Kurs vereint diese Themenfelder mit der Vermittlung umfassender praxisnaher Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an im medizinischen Bereich tätige Personen, die eine Tätigkeit als Study Nurse aufnehmen wollen, oder bereits erste Erfahrungen als Study Nurse besitzen. Die Teilnehmer/innen sollten über Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und Englischkenntnisse verfügen.

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