Studienzentrum UMG

Das Studienzentrum UMG ist der akademische Partner, der an der UMG die Schnittstelle zu Prüfärzten bildet und die Abläufe rund um klinische Studien unterstützt.

Dies umfasst eine methodenwissenschaftliche Unterstützung bei der Planung und konzeptionellen Ausarbeitung der Projekte ebenso wie die professionelle Unterstützung von Studien während der Antragstellung und Drittmitteleinwerbung, sowie die Erhebung, (biometrische) Analyse und gemeinsame Publikation erhobener Studiendaten. Der Fokus des Studienzentrums UMG liegt auf der Unterstützung von IITs, es wird aber auch eine Unterstützung für Auftragsforschungsstudien angeboten.

Der Bereich „IT und Prozesse“ am Studienzentrum UMG kümmert sich unter anderem um die eingesetzte Hard- und Software.

IT/Prozessmanagement

Wichtige Aufgaben dieses Bereiches sind u. a. das Einrichten der verwendeten Software und User-Support sowie das Durchführen von Schulungen.

Alle klinischen Studien, die an der UMG stattfinden, sind vorab vom Prüfer oder einen beauftragten Mitarbeiter online zu registrieren und prüfen zu lassen.

Registrierung klinischer Studien

Klinische Studien sind vorab vom Prüfer oder einen beauftragten Mitarbeiter online zu registrieren und prüfen zu lassen.

Das Studienzentrum UMG bietet Kurse nach der Good Clinical Practice.

Fortbildungen

Informieren Sie sich über das aktuelle Fortbildungsprogramm sowie die Anmeldung zu Kursen.

Vigilanz beschreibt das Sicherheitsmanagement in klinischen Studien.

Vigilanz

Die Gewährleistung der Sicherheit der Teilnehmer ist eines der obersten Prinzipien bei der Durchführung von klinischen Studien.

Der Projektmanager koordiniert die Zusammenarbeit der verschiedenen Projektbeteiligten.

Projektmanagement

Die Projektmanager des Studienzentrums begleiten Sie bei der Erfüllung dieser Anforderungen von der Studienberatung bis zum Studienabschluss.

Um eine bestmögliche Qualität der klinischen Studien zu gewährleisten, arbeiten Ärzte, Studienkoordinatoren und Study Nurses eng zusammen.

On-Site Management /Studiensekretariate

Durch eine intensive Zusammenarbeit zwischen dem Studienzentrum UMG und den Kliniken soll die Durchführung von klinischen Studien in bestmöglicher Qualität gestaltet werden.

Um die Biometrie und das Datenmanagement klinischer Studien zu verbessern, wurde eine Arbeitsgruppe gegründet.

Biometrie/Datenmanagment

Die Arbeitsgruppe betreut klinische Studien in allen Aspekten der Biometrie und des Datenmanagements

ICH-GCP-Kurse in Fortbildungsprogramm Klinische Studien

Allgemein

In unseren GCP-Kursen werden wir Ihnen kompetent und mit praktischen Beispielen die relevanten Themenfelder nahebringen und die wichtigsten regulatorischen Neuerungen, aber auch bereits Bekanntes vertiefender vermitteln.

Die Teilnahme an den Kursen ist im Jahre 2019 kostenpflichtig. Die Höhe der Gebühren entnehmen Sie bitte der unten stehenden Kursbeschreibung. Die Kursgebühren sind bei externen Teilnehmern vorab zu entrichten, die Bankverbindung wird Ihnen nach der Anmeldung zugesendet. In Ausnahmefällen ist eine Begleichung vor Ort möglich. UMG-Mitarbeiter geben bei der Anmeldung die zu belastende Kostenstelle sowie den Namen des Kostenstellenverantwortlichen an. Die Zustimmung des Kostenstellenverantwortlichen muss vor der Kursteilnahme erfolgt sein. Liegt sie bei Kursbeginn nicht vor, so ist vom Kursteilnehmer eine Erklärung zur Übernahme der Kosten zu geben. Bitte haben Sie Verständnis, dass die Teilnehmerzahl bei einzelnen Kursen begrenzt sein kann.

Eine Stornierung der Kursteilnahme ist bis zwei Wochen vor Kursbeginn in schriftlicher Form kostenfrei möglich, danach wird bei externen Teilnehmern eine Bearbeitungsgebühr von 50 € erhoben.

Fortbildungsprogramm 2019

Das aktuelle Fortbildungsprogramm finden Sie auf der Seite "Fortbildungen"

Für Kostenstellen-Verantwortliche

Sehr geehrter Verantwortlicher der jeweiligen Kostenstelle,

Ihr*e Mitarbeiter*in hat sich zu einem Kurs des Studienzentrums UMG angemeldet und die oben genannte Kostenstelle angegeben. Bitte bestätigen Sie die Übernahme der Kursgebühr durch Weiterleitung dieser E-Mail an sz-umg.forbildungen(at)med.uni-goettingen.de.

Herzlichen Dank!

Ihr Fortbildungsteam des Studienzentrums UMG

Anmeldung

Zeitnah wird eine Anmeldung über ein Formular möglich sein. 

Bitte senden Sie uns in der Zwischenzeit eine Mail an sz-umg.forbildungen(at)med.uni-goettingen.de

Vielen Dank. 

Kontakt

Unsere Büroräume finden Sie in der Von-Bahr-Straße 2/4, ein paar Gehminuten von der Universitätsmedizin Göttingen entfernt. Ihr direkter Draht zum Studienzentrum erfolgt über unsere Geschäftsstelle. Hier können Sie sich mit allen Anliegen und Fragen zu klinischen Studien melden. Die Kolleginnen der Geschäftsstelle werden Sie dann intern an den richtigen Ansprechpartner weiterleiten.

Sekretariat

Beuße Iris

Kontaktinformationen

Leitung

Rainer Bredenkamp

Kontaktinformationen

Stellv. Leitung Studienzentrum UMG

Ralf Tostmann

Kontaktinformationen

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